AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest

Der AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasopharyngeal-Abstrichproben als Hilfsmittel zur schnellen und effizienten Diagnose von COVID-19.
Der Test ist nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen, ist aber dennoch einfach zu handhaben und erfordert keine Laborumgebung. Da das Ergebnis innerhalb von 15 Minuten zur Verfügung steht, ist der Test ein wertvolles Hilfsmittel für ein effizientes Screening bei Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion.

Klinische Studien belegen im Vergleich zur RT-PCR eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag-Kassetten sind einzeln in versiegelten Beuteln verpackt und in 2 verschiedenen Kitgrößen von 10 oder 25 Kassetten erhältlich.
Sterile Abstrichtupfer für die Abnahme des Nasopharyngeal-Abstrichs sowie Puffer und Röhrchen zur Probenaufbereitung sind in den Kits enthalten.

Interferenzen:
Es wurden keine Interferenzen mit EDTA-Blut, antiviralen und antibakteriellen Medikamenten, Antibiotika, Nasensprays, Nasentropfen, nasalen Kortikosteroiden festgestellt

Kreuzreaktivität:
Konzentrationen von Pathogenen, bei denen keine Kreuzreaktivität festgestellt wurde, sind in der Gebrauchsanweisung zu finden

Kitzusammensetzung:
Testkassetten, sterile Abstrichtupfer, Extraktionspuffer, Probenröhrchen, Tropferaufsatz, Röhrchenhalter

Probenmaterial:Nasopharyngeal-Abstrich
Ablesezeit: nach 15 bis max. 20 Minuten
Nachweisgrenze: 1.15 x 102 TCID50/mL
Performance: im Vergleich mith RT-PCR

Test-Sensitivität:  97,3%(95% CI: 90.0% - 99.8%)
Test-Spezifität:100,0 %(95% CI: 96.6% - 100%)
Gesamtübereinst.:98,8% (95% CI: 91.8% - 99.9%)

(nur zur professionellen Verwendung  zugelassen!)