EDELVITAL COVID-19 Antigen Schnelltest

DER 3IN1 ANTIGEN SCHNELLTEST MIT NOCH EINFACHERER HANDHABUNG 

Der EDELVITAL™ Rapid COVID-19-Anti-gen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocap-sid-Antigens. Das Antigen ist im Allgemei-nen in Proben der oberen oder unteren Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Die positiven Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforder-lich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.

• 3 in 1 Probenentnahme mit Nasen-, Rachen- oder Speichelabstrich

• Hohe Leistung durch klinische Studie nachgewiesen.

• Schneller Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigen in 15 Minuten.

• Keine Instrumentierung erforderlich.

• Kostengünstige Lösung für groß angelegte Tests.

Die klinische Leistung des COVID-19-An-tigen-Schnelltests (kolloidales Gold) wurde durch Testen von 1096 positiven und 793 negativen Proben auf 
SARS-CoV-2-Antigen mit einer Sensitivität von 99,18% (95% CI: 98,45% - 99,62%) und einer Spezifität von 100% (95% CI: 99,54% - 100%) bestimmt.
Klinische Proben wurden mit einer RT-PCR-Referenzmethode als positiv oder negativ bestimmt.